编者按：GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写，直译为货品供给规范，在我国被称为《药品运营质量管理规范》。GSP指在药品流转过程中，针对方案收买、购进检验、贮存、出售及售后服务等环节而拟定的确保药品契合质量规范的一项管理制度，其中心是经过严厉的管理制度来束缚企业的行为，对药品运营全过程进行质量操控，确保向用户供给优质的药品。2013年6月1日，我国将正式施行新修订的GSP……

  “能够预见，跟着新版药品GSP公布之后，医药流转职业将掀起新一轮的并购顶峰。大企业收买小企业、小连锁并购单体、大连锁并购小连锁，或许单体药店主意向大连锁挨近联大靠强将是未来一段时间的职业趋势。”虽已卸职我国医药商业协会副会长，但说起新版GSP，一向重视医药流转职业开展的王锦霞，仍然有其独特的见地。

  2013年6月1日，新修订《药品运营质量管理规范》(以下称“新版GSP”)将正式施行。和之前的规范比较，新版GSP全面进步了企业运营的软硬件规范和要求，并对从业人员有了清晰的规范要求。

  这个新版GSP规范进步到了什么程度？2月19日，国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆在新闻通气会上表明，现存流转企业中，将只要20%的零售药店、30%的批发企业能够契合新规要求。这番“只要20%、30%契合新规”的言辞，一石激起千重浪，被业界称为“史上最苛刻的规范”！医药流转职业的大规划洗牌，无法防止。

  对职业洗牌趋势所带动的热议，王锦霞指出，现在我国现存11480家药品批发法人企业，依据商务部发布的药品流转企业百强排序，前100位企业（含企业集团）的出售额占全国出售总额的73%。那就意味着剩余的一万多家企业出售额只占整个商场的27%。

  王锦霞从前算了一笔账，2011年全国医药商业出售总额为9426亿元，27%的比例是2545亿元。一万家批发企业均匀每家出售2545万元。假如依照医疗机构或零售药店均匀1500个种类的需求核算，每个种类每年仅出售1.7万元，明显达不到批发出售的规划。

  从进步企业运营功率、经济效益视点看，作为批发企业，有必要具有满意大的经济出售批量，并运营比较完全的种类，方能满意客户80%至90%以上的种类需求。

  所以，从以上数据剖析能够得出结论，药监局猜测商场上保存30%的批发企业，即3000多家药批企业是根本不影响商场供需的。

  “新版GSP从商场准入开端举高门槛、进步规范，是改动我国现在药品流转企业数量多、规划小、运营涣散、管理水平低，经济效益差的根本性办法”。

  王锦霞指出，新版GSP对商场的净化有助于按捺企业低水平重复，促进职业结构调整，进步商场集中度，在客观上也契合规划经济规划效益的准则。

  企业削减之后，商场比例划分到每家企业现已满意其生计，监管也会愈加简单和严厉，在这样的情况下，企业假如想扩展规划、快速开展，在不危及生计的商场竞争面前，会更侧重良性、合法合规的战略和办法。

  而所谓的现在的流转企业将只要20%的零售药店能够契合新规要求的说法，王锦霞以为这并不是说最终将仅有20%的企业能够存活。由于现有42万药店的20%仅为8万多家，依照我国的人口根底来说，肯定是不行的。

  依照国际上每一家药店服务5000人的规范来核算，我国14亿人口至少需求28万家药店，现有企业存留40%以上方能满意商场需求。并且据2012年8月深圳市药监局局出台《深圳市开办药品零售企业筹建答应合理布局检查规范》时做的调研显现，现在，全国15个副省级城市的均匀人口药店比是2533∶1，除掉深圳市，其他14个副省级城市均匀人口药店比是2669∶1，而北上广深4个一线城市的均匀人口药店比是2824∶1，皆缺乏3000人。假如依照一家药店只能服务3000人的数据核算，我国所需药店数目则为近47万家。

  所以即便我国药店均能够到达每家服务5000人的规范，在不考虑因地域和人口分布不均的客观因素外，我国至少也需求28万家药店。

  2009年新医改文件颁布以来，社会零售药店在便利大众购药、供给合理用药咨询和专业化药学服务方面发挥了巨大作用，有力地缓解了大众“看病难、看病贵”情况。大病上医院、小病进药店现已成为亿万人民大众的遍及挑选。因而，大众的购药便利、大众对药店的依靠是社会零售药店存在和开展的仅有理由。药店削减了必然给大众带来不方便，所以国家食品药品监管局为新修订药品GSP的施行，设置了3年过渡期。